Gibco™ CTS™ AIM-V™ Medium, utan fenolrött, utan antibiotika

CTS AIM-V Medium kan kompletteras med människa AB serum eller CTS Immuncell SR och olika cytokiner eller tillväxtfaktorer beroende på applikationen.

• cGMP tillverkad i enlighet med 21 CFR part 820
• Stöder expansion av mänskliga perifera T-celler från blod inklusive CAR T-celler
• Stöder expansion av aktiverade humana dendritiska celler och andra immunceller
• Beprövad klinisk användning som hjälpreagens i Provenge™ (sipuleucel-T), det första terapeutiska cancervaccinet som godkänts av FDA (1)
• Efterlevnad av leverantörsrelaterade ansvar för USP < 1043>*

Slutna system kompatibla

För enkelhetens skull, CTS AIM-V Medium finns i tre format: en 1000 ml flaska för användare med små volymer, en 10-liters påse för användare med större volymer och en 2-L bioprocessbehållare utformad för användare som är intresserade av ett slutet systemarbetsflöde. De BPC kammaren är konstruerad av Aegis 5-14 film och inkluderar steril, svetsbar DEPH-fri PVC-slang med Luer-lås och C-Flex™ slang med MPC snabbkoppling som ger mångsidiga anslutningsalternativ för din tillverkningsprocess.

Försörjningstrygghet

CTS AIM-V Medium är en definierad serumfri formulering och kan tillverkas i den skala som krävs för att möta framtida kliniska och kommersiella efterfrågan. Alternativa tillverkningsplatser finns tillgängliga som ytterligare riskreducering.

CTS kvalitet

Gibco CTS produkterna tillverkas på en plats som använder metoder och kontroller som överensstämmer med cGMP för medicinsk utrustning, 21 CFR Part 820. Våra FDA-registrerade tillverkningsanläggningar är ISO 13485-certifierad. Gibco CTS produkter följer USP < 1043> ''hjälpmaterial för cell-, gen- och vävnadstekniska produkter'' inom de ansvarsområden som gäller för en leverantör.*

Tillsammans med dokumentation för att stödja din registreringsansökan

Specifika uttalanden om avsedd användning, fullständig dokumentationsspårbarhet och bekväm tillgång till vår Drug Master File (DMF) är tillgängliga.

Immuncellapplikationer

CTS AIM-V Medium citeras i många fackgranskade tidskrifter och används i kliniska tillämpningar för flera immunceller, såsom aktiverade dendritiska celler. Det stöder expansion av T-celler, T-cellsundergrupper och virusspecifika T-celler. Mediet kan också användas för att stödja naturliga mördarceller i kombination med matare. Varje lott av CTS AIM-V SFM är förkvalificerad med hjälp av Jurkat-celler, en odödlig human T-lymfocytlinje, för att säkerställa konsekvent prestanda.

*Andra aspekter av USP < 1043> kommer att vara slutanvändarens ansvar att bedöma. Thermo Fisher Scientific inte kan uppfylla USP < 1043> när det gäller tillämpnings- och terapispecifika aspekter (t.ex. återstående bedömning och avlägsnande av AM).

1. Madan RA Gulley JL. Sipuleucel-T: förebudet om en ny tidsålder av terapi för prostatacancer. Expert Rev Vacciner. 2011 10(2):141-50.