Läs mer
Gibco™ CTS™ Essential 8™ Medium
Beskrivning
Gibco CTS Essential 8 Medium is a fully-defined, feeder-free medium designed for the growth and expansion of hPSCs for clinical applications and formulated with components not directly derived from animals. The formulation of CTS Essential 8 Medium is based on Essential 8™ Medium, which was originally developed by Guokai Chen et al. in the laboratory of James Thomson (published as 'E8'). CTS Essential 8 Medium provides similar performance to Essential 8 Medium, supporting the transition from the bench to the clinic.
CTS Essential 8 Medium är ett helt definierat matarfritt medium formulerat för tillväxt och expansion av både embryonala och inducerade humana pluripotenta stamceller (PSC). Essential 8 Medium är det mest definierade PSC-mediet som beskrivs i den ursprungliga publikationen av Guokai Chen et al. i James laboratorium Thomson . CTS Essential 8 Medium möjliggör övergången från bänk till klinik genom direkt ersättning av forskningsanvändning (RUO) Essential 8 Medium.
CTS Essential 8 Medium:
• Minskar risker genom en formulering med komponenter som inte är direkt härledda från djur
• Underlättar kundansökningar med cGMP-tillverkning, spårbarhet av råvaror och tillgänglig dokumentation, inklusive ursprungsintyg, läkemedelsmasterfiler och regulatoriska stödfiler
• Förenklar övergången från bänk till klinik med samma 8-komponentsformulering som RUO Essential 8 Medium, men med komponenter som inte är direkt härledda från djur
Minskar risker från material av animaliskt ursprung
CTS Essential 8 Medium innehåller inga komponenter från djur eller människor på primärkomponentnivå. Det är ett fullt definierat medium för pluripotent stamcellsodling: konkurrenter’ produkter av liknande kvalitet innehåller humant serumalbumin (HSA), vilket medför ytterligare risker i en klinisk miljö.
Underlättar myndighetsansökningar
Gibco CTS produkter tillverkas på en plats som använder metoder och kontroller som överensstämmer med cGMP för medicinsk utrustning, 21 CFR Part 820. Vår FDA-registrerade tillverkningsplats är ISO 13485-certifierad. Specifika uttalanden om avsedd användning, fullständig dokumentationsspårbarhet och bekväm åtkomst till vår Drug Master File (DMF) är tillgängliga för CTS Essential 8 Medium.
Förenklar övergången från bänk till klinik
Som RUO Essential 8 Medium, CTS Essential 8 Medium innehåller endast de åtta väsentliga komponenter som behövs för stamcellsodling, men med komponenter som inte är direkt härledda från djur. I kombination med cGMP-tillverkning förbättrar denna enkla, fullt definierade formulering konsistensen jämfört med andra medier som innehåller över 20 mycket varierande ingredienser. Den nära likheten mellan Essential 8 Medium och CTS Essential 8 Medium möjliggör en smidig övergång från ett medium till ett annat.
CTS Essential 8 Medium kommersialiseras i samarbete med Cellular Dynamics International .
Specifikationer
Specifikationer
| Celltyp | Embryonala stamceller (ESCs), inducerade pluripotenta stamceller (iPSCs) |
| Klassificering | Xeno-fri |
| Form | Vätska |
| Produkttyp | Cellkulturmedium |
| Sterilitet | Sterilfiltrerad |
| För användning med (applikation) | Cell- och genterapiforskning, utveckling och tillverkning |
| Tillverkningskvalitet | ISO 13485, MDSAP, FDA-registrerad, 21 CFR 820 |
| Kvantitet | 500 ml |
| Frakt skick | CTS Essential 8 Medium: Ambient, CTS Essential 8 Tillägg: Torris |
| Formatera | Flaska |
| Visa mer |
För forskningsanvändning eller tillverkning av cell-, gen- eller vävnadsbaserade produkter. VARNING: Ej avsedd för direkt administrering till människor eller djur.
Genom att klicka på Skicka bekräftar du att du kan bli kontaktad av Fisher Scientific angående feedbacken du har lämnat i detta formulär. Vi kommer inte att dela din information för andra ändamål. All kontaktinformation som tillhandahålls ska också underhållas i enlighet med vår Sekretesspolicy.