Gibco™ CTS™ NK-Xpander™ Medium

Gibco CTS NK-Xpander Medium är specifikt formulerat för överlägsen expansion av humana naturliga mördarceller (hNK) för cellterapiapplikationer. När hNK-celler anrikas från humana perifera mononukleära blodceller (hPBMC) och expanderas i ett matarfritt system med hjälp av CTS NK-Xpander Medium kompletterat med 5 % hAB-serum och 500 U/mL IL-2,≥ 90 % av de genererade hNK-cellerna upprätthåller CD56+/CD16+/CD3- ytmarköruttryck. Vidare visar sådana hNK-celler degranulering och dödande av K562-cancerceller.

Överlägsen expansionspotential
CTS NK-Xpander Medium kan producera ett högt utbyte av hNK-celler utan behov av matarceller, vilket ger robust expansion av anrikade hNK-celler från hPBMCs från kvalificerade donatorer på dag 14 till 15 jämfört med andra mediumalternativ. Celler upprätthåller CD56+/CD16+/CD3- ytmarköruttryck och uppvisar cytolytiska egenskaper.

Tillverkad för cellterapiapplikationer
CTS NK-Xpander Medium tillverkas utan cytokiner och tillväxtfaktorer för att möjliggöra flexibilitet med hänsyn till avsedd användning. Mediet inkluderar inte komponenter från människor eller djur; dock rekommenderas tillskott med hAB-serum för bästa resultat.

CTS kvalitet
Gibco CTS produkter följer USP < 1043>tilläggsmaterial för cell-, gen- och vävnadskonstruerade produkter inom de ansvarsområden som gäller för en leverantör.* Dokumentation såsom specifika uttalanden om avsedd användning, fullständig spårbarhet av dokumentation och bekväm åtkomst till vår Drug Master File (DMF) är tillgänglig för att stödja din registreringsansökan.

Produkterna tillverkas på en plats som använder metoder och kontroller som överensstämmer med cGMP för medicinsk utrustning, 21 CFR Part 820. Våra FDA-registrerade tillverkningsanläggningar är ISO 13485-certifierad.

Kompatibilitet med slutet system
CTS NK-Xpander Medium finns tillgängligt i 500-ml-flaska och 5-L-pås-format för bekväm processutveckling och uppskalning av tillverkning i slutet system. 5-L bioprocessbehållarekammaren är konstruerad av Aegis 5-14 film och inkluderar steril, svetsbar DEHP-fri PVC-slang med Luer-lås och C-Flex™ slang med MPC snabbkoppling som ger mångsidiga anslutningsalternativ för din tillverkningsprocess, inklusive kompatibilitet med CTS Rotea Motflödescentrifugeringssystem.

*Andra aspekter av USP < 1043> kommer att vara slutanvändarens ansvar att bedöma. Thermo Fisher Scientific inte kan uppfylla USP < 1043> när det gäller tillämpnings- och terapispecifika aspekter (t.ex. återstående bedömning och avlägsnande av AM).