Gibco™ CTS™ StemScale™ PSC upphängningsmedium

CTS (Cell Therapy Systems ) StemScale PSC Suspension Medium är det första kommersiellt tillgängliga mediet speciellt utvecklat för skalbar suspensionskultur av pluripotenta stamceller (PSC) för klinisk tillverkning och kommersialisering av PSC-härledda terapier. Med ett optimerat och lättanvänt protokoll, tillsammans med en xenofri formulering, CTS StemScale medium ger en snabb, enkel och kostnadseffektiv lösning för skalning från translationella studier till klinisk tillverkning. PSC expanderade in CTS StemScale medium bibehåller pluripotens och genomisk stabilitet över flera passager och kan differentieras till de tre bakterielagren.

CTS StemScale PSC Suspension Medium ger:

• Maximal expansionskapacitet jämfört med andra PSC-upphängningsmedia, vilket hjälper till att minska tillverkningstiden och -kostnaderna
• Skalbar expansion av PSC:er för klinisk tillverkning och automationsplattformar
• Förbättrad cellviabilitet och avkastning med ett optimerat protokoll
• Tillverkning av cellterapi med omfattande produktsäkerhets- och kvalitetstester, GMP tillverkning, spårbarhet av råvaror och regulatorisk dokumentation
• PSC suspension kultur immateriella rättigheter (IP)

Maximal expansionsförmåga
PSC:er odlade i CTS StemScale medium kan uppnå 5 –10-faldig expansion per passage och upp till 30 % högre expansion jämfört med andra PSC-suspensionsmedia. Långsiktig expansion av PSCs i CTS StemScale medium (> 30 passager) kan åstadkommas utan förlust av expansionspotential, pluripotens eller genomisk stabilitet.

Skalbar expansion
CTS StemScale medium främjar konsekvent tillväxt av PSC i plattor, kolvar och bioreaktorer. PSC:er kan utökas effektivt i CTS StemScale medium över kärltyper med samma odlingsparametrar i både liten och stor skala.

Optimerat protokoll
CTS StemScale medium främjar sfäroid kärnbildning av både inducerade pluripotenta stamceller (iPSCs) och embryonala stamceller (ESCs). PSC:er växt in CTS StemScale medium matas med en 50% mediumersättningsstrategi. Denna metod minskar uppbyggnaden av metaboliskt avfall samtidigt som den bibehåller konsekventa mediavolymer i kulturen, en kritisk faktor för att upprätthålla sfäroidstorleken. Under passage krävs inte användning av cellsilar när man dissocierar PSC-sfäroiderna, vilket hjälper till att minimera cellförlust och förbättra cellviabiliteten samtidigt som man stödjer maximal expansion av PSC.

GMP tillverkad
Gibco CTS produkter tillverkas på en plats som använder metoder och kontroller som överensstämmer med cGMP för medicinsk utrustning, 21 CFR Part 820. Vår FDA-registrerade tillverkningsplats är ISO 13485-certifierad. Specifika uttalanden om avsedd användning, fullständig dokumentationsspårbarhet och bekväm åtkomst till vår Drug Master File (DMF) är tillgängliga för CTS StemScale PSC upphängningsmedium.

PSC suspension kultur IP

CTS StemScale är det enda kommersiellt tillgängliga PSC-kulturmediet som ger kunderna rättigheter till Thermo Fishers exklusivt ’licensierade grundläggande immateriella rättigheter för att odla och expandera PSC:er i suspension.