Thermo Scientific™ GMP Uppstart, verifiering avseende EN12469 STD, IQOQ + förebyggande underhåll för biosäkerhetsskåp (ny produkt)

GMP Serviceplan – Ny produkt (NP) (del av regulatoriska försäkringsplaner)

Översikt

• Skräddarsydd för biosäkerhetsskåp i det nya utrustningsstadiet.
• Erbjuder omfattande support för uppstart, kvalificering och förebyggande underhåll för GMP efterlevnad.

Inkluderade tjänster

• Uppstart: Hjälper till att säkerställa att din nya utrustning är installerad, ansluten och fullt fungerande.
• Certifiering: I USA NSF kommer 49 certifieringar att ges för BSC-utrustning, medan verifiering i Europa kommer att ske enligt EN 12469-standarder.
• Installationskvalifikation (IQ): Dokumenterad verifiering av att utrustningsplatsen och miljön uppfyller tillverkarens specifikationer och användarkrav. IQ verifierar att utrustningen, manualerna, tillbehören och tillbehören har kommit fram oskadda och är korrekt monterade och installerade. Konfigurationsdetaljer för varje systemkomponent registreras.
• Operativ kvalifikation (OQ): Dokumenterad verifiering av att utrustningen fungerar som avsett enligt tillverkarens specifikationer och uppfyller standarder och krav.
• Förebyggande underhåll: Rutininspektioner för att säkerställa att utrustningens prestanda upprätthålls. Rutinerna inkluderar inspektion, rengöring, byte av slitna delar, prestandatestning och trimning.

Ytterligare förmåner

• Prioriterad förbättrad supportinsats (nästa arbetsdag) på utvalda platser
• Heltäckande reparationsgaranti och täckning, inklusive reservdelar.
• Dedikerad kontokoordinator för personligt support.
• 1 timmes konsultation för efterlevnad och servicestöd.
• Obegränsad tillgång till e-lärande.
• 50 % rabatt på fjärrövervakningslösningar och valfria tillägg (tillfällig karta/omkvalificering)

Kundresultat

• Smidig uppstart med validerad dokumentation.
• Pålitlig prestanda och minimal driftstopp.