Cytiva Life Sciences™ Hyclone™ 500 ml bestrålat definierat fetalt bovint serum (FBS), ursprung från Nya Zeeland

Vår högsta kvalitet FBS, HyClone™ NZ-origin Defined FBS är patentskyddad seriell 40 nm-filtrerad, virustestad enligt 9 CFR-standard och levereras med en omfattande biokemisk profil.

• Väldefinierat: analysresultat för över 50 komponenter, med ytterligare tester tillgängliga.
• Ursprung från NZ: inköpt och bearbetad i Nya Zeeland med fullständig spårbarhet till ursprung.
• Ultralågt endotoxin: 5 EU/ml endotoxin för minskad forsknings- och produktionsrisk.
• Sterilfiltrerad: Proprietär seriell 40 nm filterprocess.
• Virustestad: breda viruspaneltestning i enlighet med 9 CFR 113.53.

Fetalt bovint serum (FBS) är ett näringsrikt cellkulturtillskott som har hög tillväxtfaktorer och lågt innehåll av antikroppar, jämfört med icke-fostersera.

• HyClone™ Definerad FBS används i stor utsträckning av cellodlare som har en oro för virala kontaminanter och kräver en omfattande biokemisk profil.
• Det slutliga serumet analyseras för över 50 komponenter, inklusive proteiner, hormoner, tillväxtfaktorer, metaboliter och näringsämnen som är viktiga för cellodling.
• Analysresultat ingår i analyscertifikatet och den biokemiska analyslistan.
• Ytterligare tester, inklusive EMEA-överensstämmelsetestning, är också tillgängliga.

Exceptionellt låga endotoxinnivåer

• Endotoxinkontamination är ett betydande problem när man producerar produkter som härrör från cellodling för användning på människor eller djur.
• Närvaron av endotoxin i cellkulturer kan också ha negativa och oförutsägbara effekter på celltillväxt, funktion och fenotyp som kan äventyra forskningsresultat.
• Vår patenterade blodinsamlingsmetod med slutna system och rigorösa kvalitetskontrolltester säkerställer det HyClone™ definierad FBS innehåller≤ 5 EU/ml endotoxin och≤ 15 mg/dL hemoglobin.
• Låga hemoglobinnivåer i slutprodukten är en indikation på att omfattande cellys inte har inträffat, vilket bekräftar att fosterblodet har hanterats på rätt sätt under uppsamling och transport.

Virustestad och kvalitetssäkrad för minskad kontamineringsrisk

• HyClone™ Definerad FBS filtreras genom proprietär seriell 40 nm (0,04μ m) porstorleksklassade filter, som är de mest kvarhållande filtren som används i kommersiell FBS-produktion.
• Denna typ av filtrering är praktisk för att minska risken samtidigt som den bibehåller hög prestanda i celltillväxt.
• Studier visar att denna filtreringsregim inte har någon negativ effekt på celltillväxt.
• Före dispensering poolas varje parti serum med äkta poolteknologi för att säkerställa enhetlighet och konsistens mellan flaskorna.
• Det slutliga serumet virustestas enligt 9 CFR 113.53 för att visa att det inte finns några detekterbara nivåer av specificerade virus, patogena agens och hemadsorberande medel.
• Robust sterilitetstester bekräftar vidare att slutprodukten inte innehåller någon detekterbar tillväxt av bakterier eller svampar (nuvarande USP ) och ingen detekterbar mykoplasma.

Efterfiltreringsbehandlingar för ökad processsäkerhet

• Gamma-bestrålade och värmeinaktiverade FBS-alternativ finns tillgängliga för att ytterligare minska risken för oavsiktliga ämnen, särskilt vid tillverkning av produkter för användning på människor eller djur.
• Bestrålningsprocessen är validerad för att leverera flera validerade dosintervall som börjar vid 25 kGy.

Regulatorisk säkerhet och leveranskedja

• I decennier, Cytiva's HyClone™ premium nötkreatursserumprodukter har överträffat industristandarder för kvalitet, renhet och regelefterlevnad.
• HyClone™ serumprocesser är spårbarhetscertifierade av International Serum Industry Association (ISIA).
• Dessutom, Cytiva har valt att vara en tidig användare av vetenskaplig spårbarhet genom Oritain™ för att bevisa ursprungslandet för deras premium bovina serumprodukter från USA, Australien och Nya Zeeland.
• Premium bovint serumprover från olika regioner har analyserats och Oritain har skapat en databas över det unika‘ Ursprung Fingerprint’ som är exklusivt för varje ursprungsland