Läs mer
.jpg-650.jpg)
Vänligen Logga in för att beställa denna produkten. Behöver du ett Webbkonto? Registrera ditt konto idag!
Beskrivning
De MycoSEQ Mycoplasma Detection Kit är en realtids-mykoplasma PCR-analys utformad och validerad för att uppfylla kraven i European Pharmacopeia Chapter 2.6.7 för användning som en nukleinsyraamplifieringsteknik (NAT ). PCR-primrarna designades för mykoplasmadetektion med hjälp av en proprietär bioinformatikpipeline för att detektera> 90 mykoplasmaarter med hög specificitet och ingen korsreaktivitet mot närbesläktade bakteriearter. Analysens känslighet har visats genom interna och externa valideringar för att detektera 10 CFU/mL eller den genomiska ekvivalenten som rekommenderas av regulatoriska riktlinjer.
• Lätt att använda, resultat på mindre än en dag
• Inkluderar en unik diskriminerande positiv kontroll för att skilja ett verkligt positivt resultat från ett potentiellt positivt samtal för korskontaminering
• Inkluderar protokoll för olika metoder, inklusive lotssläppning och testning under processen
• Levande mykoplasma behövs inte: MycoSEQ Mycoplasma Detection Kit innehåller ingen levande mykoplasma och kräver inte användning av levande mykoplasma för validering
• Kan användas med gDNA, inaktiverad mykoplasma eller levande mykoplasma
• Kan användas som ett alternativ till standard 28-dagars odlingstest
• Kan användas i kombination med odlingsbaserade metoder genom att ge preliminära resultat i väntan på resultat från 28-dagarstestet. PrepSEQ-nukleinsyraextraktionsmodulen
som ingår i MycoSEQ Mycoplasma Detection Kit, med PrepSEQ provberedning (Kat. nr. 4460626) erbjuder ett robust och enkelt arbetsflöde för att övervinna komplexa matrisutmaningar för att säkerställa den känslighet som krävs. För andra rekommenderade provförberedande alternativ, se avsnittet Integrated workflow solution.
Finns även men ingår inte i detektionssatsen: MycoSEQ gDNA-kit (kat.nr. A49973 och A49976), som innehåller renat genomiskt DNA från olika mykoplasmaarter, kan användas som positivt testmaterial under metodutveckling.
Integrerad arbetsflödeslösning
De MycoSEQ Mycoplasma Detection Kit är en del av ett integrerat arbetsflöde för testning av oavsiktliga medel, föroreningar och föroreningar under biofarmaceutisk tillverkning. Hela arbetsflödet, inklusive PrepSEQ Sample Preparation Kits tillsammans med qPCR-analys, kan ge resultat på under 5 timmar. (Observera att komplexa matriser kan kräva ytterligare bearbetningssteg i förväg, som beskrivs i olika tillgängliga protokoll.)
MycoSEQ satsens prestanda har testats och bekräftats på Applied Biosystems 7500 Fast Real-Time PCR System och Applied Biosystems QuantStudio 5 Realtids PCR-system. Dataanalys med hjälp av AccuSEQ PCR-detektionsprogramvara i realtid tillhandahåller korrekt kvantifiering och säkerhet, revision och e-signaturfunktioner för att möjliggöra 21 CFR Pt 11-överensstämmelse.
Specifikationer
Specifikationer
| Innehåll och lagring | MycoSEQ Mycoplasma Detection Kit • Driva SYBR Grön PCR Master Mix (2X), förvara vid -°15 C °till -25 C vid °mottagandet, 2 C °till 8 C efter första användningen, skyddad från ljus • Mycoplasma Real-Time PCR Primer Mix (°10X), -°15 C till -25 °C vid mottagandet, °2 C till 8 C efter första användningen • °Diskriminerande positiv/extraktionskontroll, -°15 C till -25 C• °Negativ kontroll, -°15 C till -°25 C vid °mottagandet, 2 C till 8 C efter första användningen PrepSEQ 1-2-3 Mycoplasma nukleinsyraprovextraktionssats • Cellfraktioneringsbuffert, förvara vid 2 °C till °8 C• RNase Cocktail Enzyme Mix, -15 °C till -25 °C • Lysbuffert, 18 C °till 25 °C • Tvättbuffertkoncentrat, 18 C till °25 C° • Elueringsbuffert, 18 C till °25 C° • Proteinas K-buffert, 18 C till °25 C° • Magnetiska partiklar, 18 C °till 25 C° • Proteinas K, -15 C °till -25 °C |
| Beskrivning | Detektion för BioProduction processmedia, celler, råvaror |
| För användning med | QS5 0,1 mL Block eller 7500 FAST |
| Etikett eller färgämne | SYBR Green |
| Produktlinje | MycoSEQ |
| Produkttyp | Analyssats och provberedning |
| Kvantitet | 100 reaktioner |
| För användning med (applikation) | Mykoplasmadetektion |
Genom att klicka på Skicka bekräftar du att du kan bli kontaktad av Fisher Scientific angående feedbacken du har lämnat i detta formulär. Vi kommer inte att dela din information för andra ändamål. All kontaktinformation som tillhandahålls ska också underhållas i enlighet med vår Sekretesspolicy.