Läs mer
Beskrivning
De MycoSEQ Mycoplasma Detection Kit är en realtids-mykoplasma PCR-analys utformad och validerad för att uppfylla kraven i European Pharmacopeia Chapter 2.6.7 för användning som en nukleinsyraamplifieringsteknik (NAT ). PCR-primrarna designades för mykoplasmadetektion med hjälp av en proprietär bioinformatikpipeline för att detektera> 90 mykoplasmaarter med hög specificitet och ingen korsreaktivitet mot närbesläktade bakteriearter. Analysens känslighet har visats genom interna och externa valideringar för att detektera 10 CFU/mL eller den genomiska ekvivalenten som rekommenderas av regulatoriska riktlinjer.
Funktioner i MycoSEQ Mycoplasma Detection Kit inkluderar:
- Lätt att använda, ger resultat på mindre än en dag
- Inkluderar en unik diskriminerande positiv kontroll för att särskilja ett verkligt positivt resultat från ett potentiellt korskontamineringspositivt samtal
- Inkluderar protokoll för olika metoder, inklusive partisläpp och testning under processen
- Levande mykoplasma behövs inte: MycoSEQ Mykoplasma Detection Kit innehåller ingen levande mykoplasma och kräver inte användning av levande mykoplasma för validering
- Kan användas med gDNA, inaktiverad mykoplasma eller levande mykoplasma
- Kan användas som ett alternativ till det standardiserade 28-dagars odlingstestet
- Kan användas tillsammans med odlingsbaserade metoder genom att tillhandahålla preliminära resultat medan man väntar på resultat från 28-dagarstestet
Nukleinsyraextraktionsmodulen PrepSEQ som ingår i MycoSEQ Mycoplasma Detection Kit, med PrepSEQ provförberedelse (Cat. No. 4460626), erbjuder ett robust och enkelt arbetsflöde för att övervinna komplexa matrisutmaningar och säkerställa nödvändig känslighet. För andra rekommenderade provförberedelsealternativ, se avsnittet Integrerade arbetsflödeslösningar.
Integrerad arbetsflödeslösning
MycoSEQ Mycoplasma Detection Kit är en del av ett integrerat arbetsflöde för provning av adventitious agent, föroreningar och föroreningar under tillverkning av biofarmaceutiska ämnen. Hela arbetsflödet, inklusive PrepSEQ provförberedelsekit tillsammans med qPCR-analys, kan ge resultat på under 5 timmar. (Observera att komplexa matriser kan kräva ytterligare förberedande processer, enligt olika tillgängliga protokoll.)
MycoSEQ Kitets prestanda har testats och bekräftats på Applied Biosystems 7500 Fast Real-Time PCR System och 5 Applied Biosystems QuantStudio Real-Time PCR System. Dataanalys med hjälp av AccuSEQ Real-Time PCR Detection Software ger noggrann kvantifiering och säkerhet, revision och e-signaturfunktioner för att möjliggöra efterlevnad av 21 CFR Pt 11.
Specifikationer
Specifikationer
| Innehåll och lagring | •Driva SYBR Grön PCR Master Mix (2X), förvara vid -°15 C till -°25 C vid mottagandet, °2 C till °8 C efter första användningen, skyddad från ljus • Mycoplasma Real-Time PCR Primer Mix (10X), -°15 C till -°25 C vid mottagandet, °2 C till °8 C efter första användningen • Diskriminerande positiv/extraktionskontroll, -15 C °till -25 C° • Negativ kontroll, -15 C °till -25 C °vid mottagandet, 2 C °till 8 C °efter första användningen |
| Beskrivning | Detektion för BioProduction processmedia, celler, råvaror |
| För användning med | QS5 0,1 mL Block eller 7500 FAST , med hjälp av provförberedelser PrepSEQ™ 1-2-3 nukleinsyraextraktionssats (kat. nr. 4452222), eller PrepSEQ™ Express Nucleic Acid Extraction Kit (kat.nr. 4466351) |
| Etikett eller färgämne | SYBR Green |
| Produktlinje | MycoSEQ |
| Produkttyp | Analyskit |
| Kvantitet | 100 reaktioner |
| Frakt skick | Torr is |
| För användning med (applikation) | Mykoplasmadetektion |
Säkerhet och hantering
- MYCO DET.KIT/DISC POS.CTL EACH
- Fara
- Akut toxicitet Kategorija 4
- FARA FÖR SKADLIGA LÅNGTIDSEFFEKTER (FÖR VATTENMILJÖN) Kategori: kronisk 3
- AKUT FARA (FÖR VATTENMILJÖN) Akut1
- Allvarlig ögonskada/ögonirritation Kategorija 1
- Allvarlig ögonskada/ögonirritation Kategorija 2
- Luftvägssensibilisering Kategorija 1
- Frätande eller irriterande verkan på hud Kategori 1A
- Frätande eller irriterande verkan på hud Kategori 2
- Specifik organtoxicitet - upprepad exponering Kategorija 2
- H302-Skadligt vid förtäring.
- H412-Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer.
- H314-Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon.
- H315-Irriterar huden.
- H318-Orsakar allvarliga ögonskador.
- H319-Orsakar allvarlig ögonirritation.
- H332-Skadligt vid inandning.
- H334-Kan orsaka allergi- eller astmasymtom eller andningssvårigheter vid inandning.
- H373-Kan orsaka organskador.
- H400-Mycket giftigt för vattenlevande organismer.
- P260-Inandas inte damm/rök/gaser/dimma/ångor/ sprej.
- P261-Undvik att inandas damm/rök/gaser/dimma/ångor/sprej.
- P264-Tvätta grundligt efter användning.
- P270-Ät inte, drick inte och rök inte när du använder produkten.
- P271-Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen.
- P273-Undvik utsläpp till miljön.
- P280-Använd skyddshandskar/skyddskläder/ögonskydd/ansiktsskydd.
- P284-[Vid otillräcklig ventilation], använd andningsskydd.
- P301+P312-VID FÖRTÄRING: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL / läkare / /om du mår dåligt.
- P301+P330+P331-VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Framkalla INTE kräkning.
- P302+P352-VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket vatten/.
- P303+P361+P353-VID HUDKONTAKT (även håret): Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten/duscha.
- P304+P340-VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas.
- P305+P351+P338-VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.
- P310-Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare .
- P312-Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare/ .
- P330-Skölj munnen.
- P332+P313-Vid hudirritation: Sök läkarhjälp.
- P337+P313-Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.
- P342+P311-Vid besvär i luftvägarna: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/läkare/ .
- P362+P364-Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen.
- P363-Nedstänkta kläder ska tvättas innan de används igen.
- P391-Samla upp spill.
- P501b-Innehållet/behållaren lämnas till I enlighet med lokala / regionala / nationella / internationella bestämmelser (ska anges).
- MIXTURE LIST-Contain: Thiocyanic acid, Proteinase, tritirachium album serine, Glycerin, Hexadecyltrimethylammonium bromide
Genom att klicka på Skicka bekräftar du att du kan bli kontaktad av Fisher Scientific angående feedbacken du har lämnat i detta formulär. Vi kommer inte att dela din information för andra ändamål. All kontaktinformation som tillhandahålls ska också underhållas i enlighet med vår Sekretesspolicy.