Läs mer
Beskrivning
De MycoSEQ™ Plus Mycoplasma Detection Kit är en TaqMan™ -baserat kvantitativt PCR (qPCR) kit för detektion av mykoplasma i komplexa bioproduktionsprover. Designad och testad med hjälp av kriterier som ofta tillämpas för snabb mykoplasma-detektion i bioterapeutisk tillverkning av cellodlingspartier, MycoSEQ Plus-kit möjliggör resultat som uppfyller eller överträffar riktlinjerna för sensitivitets- och specificitetsförväntningar som beskrivs i European Pharmacopoeia (E.P. 2.6.7, 2007), US Pharmacopoeia (US63) och Japanese Pharmacopoeia. När den används med en lämplig provberedningsmetod, MycoSEQ Plus-kit kan detektera mindre än 10 CFU/mL eller den genomiska ekvivalenten av 10 GC/mL.
Denna multiplexade analys möjliggör förutspådd samtidig screening av över 200 arter av Mycoplasma-mål, diskriminerande detektion av en testspecifik kontrollmall och intern PCR-kontroll utan korsreaktivitet mot närbesläktade bakteriearter.
Funktioner i MycoSEQ Plus Mycoplasma Detection Kit
- Ger resultat på mindre än 1 dag
- Inkluderar en unik diskriminerande positiv kontroll för att särskilja ett verkligt positivt resultat från ett potentiellt korskontamineringspositivt samtal
- Inkluderar protokoll för olika metoder
- Levande mykoplasma behövs inte: MycoSEQ Mykoplasma Detection Kit innehåller ingen levande mykoplasma och kräver inte användning av levande mykoplasma för validering
- Kan användas med gDNA, inaktiverad mycoplasma eller levande mycoplasma
- Kan användas som ett alternativ till det standardiserade 28-dagars odlingstestet
- Kan användas tillsammans med odlingsbaserade metoder genom att ge preliminära resultat medan man väntar på resultat från 28-dagarstestet
PrepSEQ Kits för nukleinsyraextraktion erbjuder ett robust och enkelt arbetsflöde för att övervinna komplexa matrisutmaningar och säkerställa nödvändig känslighet. Använd MycoSEQ Plus Mycoplasma Detection Kit med PrepSEQ 1-2-3 Nukleinsyraextraktionskit (Cat. Nr. A57925) för manuella extraktioner, eller MycoSEQ Plus Mycoplasma Detection Kit med PrepSEQ Express Nukleinsyraextraktionskit (Cat. Nr. A57926) för automatiserad extraktion med Automate Express Nukleinsyraextraktionssystemet.
Integrerad arbetsflödeslösning
MycoSEQ Plus Mycoplasma Detection Kit är en del av ett integrerat arbetsflöde för provning av nya ämnen, föroreningar och föroreningar under tillverkning av biofarmaceutiska ämnen. Hela arbetsflödet, inklusive PrepSEQ provförberedelsekit, som erbjuder manuella eller automatiserade provförberedelser, tillsammans med qPCR-analys kan ge resultat på under 5 timmar. (Observera att komplexa matriser kan kräva ytterligare förberedande processer, enligt olika tillgängliga protokoll.)
MycoSEQ Plus kitets prestanda har testats och bekräftats på Applied Biosystems 7500 Fast Real-Time PCR System och 5 Applied Biosystems QuantStudio Real-Time PCR System. Dataanalys med hjälp av AccuSEQ Real-Time PCR Detection Software ger noggrann kvantifiering samt säkerhet, revision och e-signaturfunktioner för att möjliggöra 21 CFR Pt 11-efterlevnad.
Specifikationer
Specifikationer
| Innehåll och lagring | •2X qPCR Master Mix Plus, förvara vid -15 till -25 ° C• MycoSEQ ° •°°° •°°° • MycoSEQ Plus 10X analysblandning, -15 till -°25 C Negativ kontroll, -15 till -25 C tills den först tinats, förvara sedan vid 2 C till 8 C DNA-spädningsbuffert, -15 till -25 C tills den först tinats, förvara sedan vid 2 C till 8 C Plus Diskriminerande positiv kontroll, -15 till -25 C |
| Beskrivning | MycoSEQ™ Plus Mycoplasma Detection Kit |
| Detektionsmetod | Primer-probe |
| Form | Vätska |
| GC-rik PCR-prestanda | Intermediär |
| PCR-metod | Multiplex qPCR |
| Reaktionshastighet | Standard |
| För användning med (utrustning) | QS5 0,1 mL Block eller 7500 FAST , med hjälp av provförberedelser PrepSEQ™ 1-2-3 nukleinsyraextraktionssats (kat. nr. 4452222), eller PrepSEQ™ Express Nucleic Acid Extraction Kit (kat.nr. 4466351) |
| Etikett eller färgämne | FAM |
| Produktlinje | MycoSEQ |
| Visa mer |
Endast för forskning. Ej för diagnostik.
Genom att klicka på Skicka bekräftar du att du kan bli kontaktad av Fisher Scientific angående feedbacken du har lämnat i detta formulär. Vi kommer inte att dela din information för andra ändamål. All kontaktinformation som tillhandahålls ska också underhållas i enlighet med vår Sekretesspolicy.