Läs mer
Thermo Scientific™ Nalgene™ HDPE Platinum Certified Clean Carboy, 10 L, Steril
Beskrivning
Våra engångsprodukter, inklusive Thermo Scientific™ Nalgene™ HDPE Platinum Certified Clean Bottles and Carboys, hjälper till att minska risken för överförd kontaminering. Våra nya certifierade platinarena produkter inkluderar partikelcertifieringar till under 1/3 av de tillåtna gränserna enligt USP 788 och
- Produkterna tvättas med USP Vatten för injektion och hanterad eftertvätt i klass 5 renrum med klass 4 förpackningar/inspektionshuvar för att producera dessa produkter med mycket låg partikelhalt
- Certifierad och lot-till-lot-testad för att innehålla mindre än 1/3 av de tillåtna partiklarna enligt USP < 788> för att begränsa potentiell partikelförorening
- Certifierat lågt endotoxin (0,25 EU/mL) enl USP < 85> för att minska pyrogener
- Sterila, färdiga att använda produkter med en Sterility Assurance Level på 10 -6 inuti behållaren/förslutningen, inklusive två värmeförseglade sterila barriärer för att skydda produkten före användning
- Värmeförseglade påsar inkluderar snabba revor på toppen och botten och placerade i kartongfoder tvinnade och tejp/knytförseglade för att förhindra grov kontaminering på innerförpackningen
- Alla behållare/förslutningssystem är certifierade läckagesäkra* för att skydda värdefullt innehåll
- Robust HDPE kan användas från -100 °C till 120 °C, vilket möjliggör både uppvärmd blandning och fryst lagring eller transport. Måste testas under faktiska användningsförhållanden eftersom resultaten kan variera beroende på applikation.
- Inspektionsprocedurer under hela tillverkningen inkluderar läckagetestning, dimensionsprovning, visuell inspektion av partiklar och frisläppningstestning för att säkerställa att produkten uppfyller alla specifikationer
- Produkter kan levereras med tvångsextraktionsstudier** , valideringspärmar** och certifikat
- Kundsupport inkluderar våra mycket erfarna kommersiella specialistteam, regulatoriska team, kvalitetsteam och regional teknisk support
Specifikationer
Specifikationer
| Autoklaveringsbar | Får inte autoklaveras |
| Kapacitet (engelska) | 338,1 oz. |
| Kapacitet (metrisk) | 10 L |
| Certifikat och efterlevnad | <1/3 partiklar tillåts enligt USP < 778> , USP Klass VI, icke-cytotoxisk, USP 30< 661> -kompatibel, icke-pyrogen, FDA 21 CFR 177.1315 |
| Stängningsmaterial | Polypropen |
| Stängningsstorlek | 83 mm |
| Färg | Clear |
| Beskrivning | Nalgene Certifierad Platinum Clean HDPE Carboy |
| Diameter (metrisk) Yttre | 250.2 mm |
| För användning med (applikation) | Media-/buffertberedning , Media-/buffertlagring, Provtagning, Förvaring, Transport , Valideringstestning, Läkemedelssubstans, Läkemedelsprodukt |
| Visa mer |
*Vår garanti för en tät tätning är föremål för vår standardproduktgaranti, som anges i Thermo Fisher Scientific Försäljningsvillkor. Våra produkter är täta vid omgivningstemperatur och tryck när de används med motsvarande förslutningar. Men för att säkerställa säker användning rekommenderas kunderna att testa våra behållare och förslutningar under villkoren för deras planerade applikationer. Kontakta technicalsupport@thermofisher.com om du behöver ytterligare information om våra produkter.
**Tvångsextraktionsstudier och valideringsbindemedel från Thermo Fisher Scientific , där de är tillgängliga, tillhandahålls under ett sekretessavtal för att hjälpa kunderna med produktval. Kunderna ansvarar för att avgöra vilka studier som rekommenderas för dess specifika tillämpningar. Tvångsextraktionsstudier och valideringsbindemedel kan begäras genom att kontakta oss på ROCregSupport@thermofisher.com.
Din input är viktig för oss. Fyll i det här formuläret för att ge feedback relaterad till innehållet på denna produkt.