Läs mer
Thermo Scientific™ Kallfiltrerbar tryptonsojabuljong (uttorkad)
Beskrivning
Genomför mikrobiologiska Media Fill Trials (MFT) i läkemedelsindustrin med gamma-bestrålade Thermo Scientific™ Oxoid™ Kallfiltrerbar tryptonsojabuljong (uttorkad). Det mycket näringsrika mediet för allmänna ändamål överensstämmer med formuleringen som anges för MFT i de europeiska 1 , brittiska 2 , amerikanska 3 och japanska 4 farmakopéerna.
Kallfiltrerbar tryptonsojabuljong kan ersätta de pulveriserade komponenterna som används för att göra vattenhaltiga läkemedelsprodukter för att ge ett index på nivån av mikrobiell kontaminering som förekommer vid aseptisk tillverkning.
‘Steril för användning’ flytande läkemedel innehåller ofta värmekänsliga komponenter vilket gör att terminal sterilisering genom autoklavering inte är ett alternativ. Sterilisering genom filtrering (för lösliga vätskor) följt av fyllning under aseptiska förhållanden är metoden för framställning av dessa typer av läkemedel. Syftet med Media Fill Trials är att ge ett mått på sannolikheten för mikrobiologisk kontaminering som uppstår i en viss aseptisk process.
Förpackningar med kallfiltrerbar tryptonsojabuljong har fått en steriliserande dos av gammastrålning (minst 25KGy) validerad som en dödlig dos för alla jästsvampar, mögel, bakteriesporer och mykoplasma.
- Gammabestrålad för att säkerställa att mediet är fritt från alla jästsvampar, mögel och bakterier, inklusive bakteriesporer och mykoplasma, före användning.
- Screenad och utvald för att säkerställa en mycket filtrerbar lösning som har ett känt Vcap-värde. Detta gör att den maximala filtrerbara volymen kan beräknas innan en MFT startas.
Syftet med MFT är att ge ett mått på sannolikheten för att mikrobiologisk kontaminering inträffar i en viss aseptisk process. Kallfiltrerbar TSB kan användas som ersättning för filtersteriliserade läkemedelsprodukter och bearbetas på ett sätt som är identiskt med det där produkten skulle bearbetas, dvs filtrering, fyllning och stängning. Mediet inkuberas sedan och antalet kontaminerade enheter poängsätts jämfört med de som är oförorenade. Ett beslut enligt förutbestämda riktlinjer kan fattas baserat på andelen kontaminerade enheter och identiteten på de återvunna mikroorganismerna 5 .
Kallfiltrerbar tryptonsojabuljong kan också användas för att testa aseptiska produktionsprocesser för fasta presentationer genom att tillsätta mediet som en steril vätska efter bearbetningen av en placebo 5 .
För laboratoriebruk, standard Thermo Scientific™ Oxoid™ Tryptone Soya Broth (CM0129) kan vara mer lämplig.
Alla produkter är inte tillgängliga för försäljning i alla territorier. Vänligen fråga.
Remel™ och Oxoid™ produkter är nu en del av Thermo Scientific stämpla
Specifikationer
Specifikationer
| Beskrivning | Kallfiltrerbar trypton sojabuljong |
| Form | Pulver |
| Medietyp | Tryptone Soya Broth |
| Produkttyp | Dehydrerade kulturmedier |
| Kvantitet | 500 g |
| Avkastning | För 16,7L medium |
Endast för laboratorieoratorieanvändning
Genom att klicka på Skicka bekräftar du att du kan bli kontaktad av Fisher Scientific angående feedbacken du har lämnat i detta formulär. Vi kommer inte att dela din information för andra ändamål. All kontaktinformation som tillhandahålls ska också underhållas i enlighet med vår Sekretesspolicy.