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Isofield™ Stellar Latex Cleanroom Gloves - Grade A/B Compatible
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Produktkod. 32016138 Leverantör Isofield™ Leverantörsnummer 10440100
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Beschreibung

Ultra clean hand-specific glove has an extended cuff, is triple washed in deionized water, and is suitable for the safe handling of food.

  • offers elbow length protection for GMP Grade A and B cleanrooms
  • Sterile latex cleanroom gloves
  • 400 mm (16 in.) elbow length
  • Hand-specific
  • Natural color
  • Textured palm and fingers
  • Beaded cuff with thicker cuff construction
  • Low endotoxin levels
  • Gamma irradiation, minimum 25 kGy
  • Sterility Assurance Level 10-6
  • Food safe; complies with limits established under Regulation (EU) No 10/2011
  • Protein level less than 50 μg/g
  • Double donnable
  • IPA resistant ink pouches
  • Acceptable Quality Level (AQL) 0.65
  • Low Particle Count ≥ 0.5μm (counts/cm2) <1200
  • Type B Chemical Splash Protection

Technical and Documentation Compliance:

  • COA, COC, COI available for download online
  • Chemical innocuousness EN ISO 21420:2020
  • Sizing and dexterity EN ISO 21420:2020 and EN ISO 374-2:2019
  • Air leak and water leak EN ISO 374-2:2019
  • Chemical degradation EN ISO 374-4:2019
  • Chemical permeation EN 16523-1:2015+A1:2018
  • Viral penetration EN 16604:2004
  • Endotoxin test EN 455-3 and USP
  • Sterility validation test EN ISO 11137 Part 2:2015
  • EU type certificate EN ISO 374-1:2016+A1:2018 Type B, EN ISO 374-5:2016, EN ISO 374-4:2019
  • UKCA type certificate EN ISO 374-1:2016+A1:2018 Type B, EN ISO 374-5:2016, EN ISO 374-4:2019

Spezifikation

Certifikat och efterlevnad EN ISO 21420:2020, EN ISO 374-1:2016+A1:2018 Type B, EN ISO 374-5:2016, EN 455-2:2015
Certifieringar/efterlevnad (Europa) CE Marked; PPE Regulation (EU) 2016/425; Medical Device Regulation (EU) 2017/745
Kemoterapeutisk klassad Yes
Klorerad Yes
Renrumsklass Class 100 (ISO 5)
Accelerator gratis No
AQL 0.65
Färg Natural
Disponibel Single-use
Exteriör finish Fully Textured
Finger Thickness (English) 7.87 mil
Fingertjocklek (metrisk) 0.20 mm
Hand Specific
Användning av laboratorium/renrum Cleanroom
Latexfri No
Material Latex
Palm Thickness (English) 6.69 mil
Handflatans tjocklek (metrisk) 0.17 mm
Pulveriserad Powder Free
Produkttyp Cleanroom Gloves
Storlek 10
Sterilitet Sterile
Tjocklek (engelska) 4.33 mil
Tjocklek (metrisk) 0.11 mm
Handske manschettstil Beaded
Greppdesign Textured
Tillverkning/QMS revisionsstandarder ISO 9001
Modell Stellar
Förpackningstyp Individually Packed
Längd (engelska) 16 in.
Längd (metrisk) 400 mm
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