Applied Biosystems™ TaqPath™ 1-Step Multiplex Master Mix

TaqPath 1-Step Multiplex Master Mix är en snabb, enkelrörs, 4X RT-qPCR-blandning som ger känslig, reproducerbar detektion av upp till fyra olika RNA/DNA-mål i en enda multiplexreaktion. Blandningen är särskilt användbar för diagnostik och bioläkemedel med tillämpningar inom viruspatogendetektion och genuttrycksarbetsflöden med hög genomströmning. Blandningen inkluderar termostabilt MMLV omvänt transkriptas, dNTP, UNG, MUSTANG PURPLE färgämne (passiv referens) och termostabilt Fast DNA-polymeras allt i ett enda rör. TaqPath tillverkas under ett starkt ISO13485 kvalitetsledningssystem och är designat för att producera konsekvent produktprestanda parti efter parti.

Detta enkelrör, 4X-format underlättar enkel reaktionsinställning, lägg bara till —en analys och prov som tillhandahålls av användaren (Figur 1). Med reproducerbar prestanda även i närvaro av inhibitorer, i kombination med sträng kvalitetskontroll för att minimera variation från lot till parti, TaqPath 1-Step Multiplex Master Mix är ett överlägset val för dina multiplex diagnostiska eller bioprocess kvalitetskontrolltestning och utvecklingsbehov.

Funktioner av TaqPath 1-Step Multiplex Master Mix inkluderar:
•Hög känslighet —för att upptäcka lågkopierade mål med reproducerbara CT-resultat
•Brett dynamiskt område —med både RNA- och DNA-mål
•Optimerad för multiplexering av —upp till fyra mål samtidigt med MUSTANG PURPLE referensfärgämne
•Tolerant mot inhibitorer —som vanligtvis finns i kliniska och biofarmakaprover
•Avancerade —tillverknings- och processkontroller säkerställer enhetlighet från parti till parti
•Compliance-paket —som innehåller de mest efterfrågade efterlevnadsdokumenten, tillgängliga nedan, används vanligtvis för att uppfylla interna kvalitetssystem och regulatoriska krav vid molekylär diagnostisk analys och läkemedelsutveckling

Hög känslighet
För att möjliggöra reproducerbar detektering av lågtiterpatogen och transkript, TaqPath 1-Step Multiplex Master Mix har optimerats som en högre koncentration 4X mastermix som låter dig mata in mer prov i varje reaktion, vilket ökar känsligheten även i lågvolymreaktioner. Figur 1 visar överensstämmelsen mellan de resultat som erhållits vid detektering av 10 kopior av RNA-mål.

Brett dynamiskt område kompatibelt med RNA och DNA
TaqPath 1-Step Multiplex Master Mix har optimerats för att ge hög specificitet och dynamiskt omfång för användning med både RNA- och DNA-mål. Eftersom virologilabb ofta testar för både RNA- och DNA-virus, TaqPath 1-Step Multiplex Master Mix är utformad för att använda ett enda protokoll för att analysera båda typerna av nukleinsyra. Denna imatningsflexibiliteten kan bidra till att effektivisera antalet olika arbetsflöden i ditt laboratorium och därmed förbättra effektiviteten. Figur 2 visar den utmärkta PCR-linjäriteten över en 6-log RNA-spädningsserie, medan figur 3 uppvisar ett 6-log linjärt dynamiskt område för både RNA- och DNA-mål.

Optimerad för multiplexering
TaqPath 1-Step Multiplex Master Mix har validerats för multiplexering av upp till fyra mål samtidigt, vilket gör att ytterligare mål och/eller kontroller kan köras samtidigt för effektivitets- eller kvalitetskontrollsyften. Snarare än att inkludera ROX färgämne som en passiv referens, den TaqPath 1-stegs Multiplex Master Mix inkluderar den längre emissionsvåglängden MUSTANG PURPLE färgämne som en passiv referens. Detta passiva referensfärgämne med längre våglängd möjliggör mätning av JUN färgämne, eller liknande emissionsvåglängdsfärgämne, i den kanal som tidigare använts för att mäta ROX färga. Figur 3 visar TaqPath 1-Step Multiplex Master Mix-prestanda i 4-plex-reaktioner med både RNA- och cDNA-mål.

Inhibitor tolerant
Till skillnad från andra mastermixar på marknaden är den unika proprietära formuleringen av TaqPath 1-Step RT-qPCR Master Mix tillåter robust prestanda även i närvaro av PCR-hämmare som vanligtvis finns i biofarmaceutiska, molekylära diagnostik- och forskningsapplikationer. Optimerad prestanda i närvaro av sådana ämnen som normalt kan hämma PCR, t.ex. heparin, hematin eller EDTA, bidrar till att öka förtroendet när man arbetar med en mängd olika komplexa kliniska eller biofarmaceutiska prover. TaqPath masterblandningar visar ökad tolerans för inhibitorer jämfört med konkurrerande blandningar (Figur 4).

Tillverkning av produktion och processkontroller
TaqPath 1-Step Multiplex Master Mix tillverkas under ett starkt kvalitetsledningssystem som använder spårbara kvalitetsråvaror och validerade driftsprocedurer. Med etablerade kontroller från inköp genom QC-release, TaqPath Produkttillverkningen är utformad för att producera konsekvent produktprestanda parti efter parti. Den stränga QC är viktig för en mängd olika applikationer, vilket gör mastermixen idealisk för bioprocess kvalitetskontrolltestning, biologiska oavsiktliga tester, molekylär diagnostik och forskningsapplikationer.

Allmänt reagens tillverkat under cGMP
TaqPath masterblandningar är märkta reagenser för allmänna ändamål“ För laboratoriebruk” och tillverkas i en ISO 13485-certifierad och FDA-registrerad anläggning som följer cGMP-principerna.

Compliance-paket
I ett försök att effektivt stödja dina efterlevnadsbehov finns ofta efterfrågade efterlevnadsdokument tillgängliga här:
•Kvalitetsutlåtande avseende nuvarande goda tillverkningssed (cGMP) till vilken TaqPath masterblandningar vidhäftar
• Detaljerat partispecifikt analyscertifikat (COA) (se nedan i Dokument& Nedladdningssektionen)
• Produktstabilitetsförklaring
• Support för leverantörsutvärdering
-- Genomförd självutvärdering
-- ISO certifikat per tillverkningsplats
• För förfrågningar relaterade till EU Reach-efterlevnad, maila ''LSGChemicalCompliance@thermofisher.com''

• BSE/TSE Statement Change Control
• and Notification Registration

Hittar du inte det efterlevnadsdokument ’du letar efter? Teknisk support är här för att hjälpa dig.