Applied Biosystems™ TaqPath™ 1-stegs-RT-qPCR mastermix, CG

TaqPath 1-stegs-RT-qPCR mastermix, CG, är designad för robusta och reproducerbara enstegs patogendetektering och genuttrycksarbetsflöden. 4X-formuleringen för ett rör innehåller termostabilt MMLV omvänt transkriptas, dNTPs, UNG, ROX-färgämne och termostabilt Fast DNA-polymeras, vilket underlättar enkel reaktionsinställning—lägg bara till analys och prov som tillhandahålls av användaren (figur 1). Alla tillverkningsloter testas funktionellt för att säkerställa en anmärkningsvärd reproducerbarhet från lot-till-lot för CT-konsistens och dynamiskt intervall över ett brett utbud av analyser. TaqPath 1-stegs-RT-qPCR mastermix, CG, är ett allmänt reagens (GPR) är märkt‘ För laboratoriebruk’ och tillverkas i en ISO 13485-certifierad och FDA-registrerad anläggning som följer cGMP-principerna. TaqPath 1-stegs-RT-qPCR mastermix, CG, är ett överlägset val för dina diagnostiska eller biofarmaceutiska test- och utvecklingsbehov, med hög kvalitet i kombination med förstklassig prestanda.

Funktioner i TaqPath 1-stegs-RT-qPCR mastermix, CG, inkluderar:

• Hög känslighet för att upptäcka lågkopierade mål med reproducerbara CT-resultat
• 6 loggar av dynamiskt omfång med RNA-, DNA- och multiplextillämpningar
• Tolerans för inhibitorer som vanligtvis finns i kliniska prover och biofarmaceutiska prover
• Avancerade tillverknings- och processkontroller som säkerställer konsistens mellan loter
• Efterlevnadspaket som innehåller de mest efterfrågade efterlevnadsdokumenten, tillgängliga nedan, används vanligtvis för att uppfylla interna kvalitetssystem och regulatoriska krav vid molekylär diagnostisk analys och läkemedelsutveckling

Hög känslighet
Med insikt om vikten av reproducerbar detektion av patogener med låg titergrad eller transkript i klinisk diagnostik, bioprocesskontroll och adventivtestning, har TaqPath 1-stegs-RT-qPCR mastermix, CG, optimerats som en 4X mastermix med högre koncentration som möjliggör större provinsättning per reaktion, vilket ökar känsligheten även i lågvolymsreaktioner. Figur 2 visar konsekventa CT-resultat erhållna från tre unika loter vid detektering av 10 kopior av RNA-målet. Figur 3 visar CT-lot-till-lot-konsistens bevarasöver flera analyser med olika attribut och uttrycksnivåer.

Brett dynamiskt omfång kompatibel med RNA, DNA och multiplexing
TaqPath 1-stegs-RT-qPCR mastermix, CG, har optimerats för att ge hög specificitet och dynamiskt omfång för användning med både RNA- och DNA-mål. Eftersom virologilaboratorier ofta testar för både RNA- och DNA-virus är TaqPath 1-stegs-RT-qPCR mastermix, CG, utformad för att använda ett enda protokoll för att analysera båda typerna av nukleinsyra. Denna imatningsflexibiliteten kan bidra till att effektivisera antalet olika arbetsflöden i ditt laboratorium och därmed förbättra effektiviteten. Figur 4 visar den utmärkta PCR-linjäriteten över ett 6-log-inmatningsintervall för både RNA (figur 4a) och DNA-mål (figur 4b).

TaqPath 1-stegs-RT-qPCR Master, CG, är kompatibel med multiplexingsreaktioner, vilket gör att ytterligare exogena eller endogena kontroller eller mål kan köras samtidigt för kvalitetskontroll eller effektivitetsändamål. Figur 5 visar TaqPath 1-stegs-RT-qPCR mastermix-prestanda i en trippelreaktion. Formuleringen kan köras i antingen snabba eller vanliga cykelförhållanden med likvärdiga prestanda över en mängd olika qPCR-plattformar.

TaqPath 1-stegs-RT-qPCR mastermix, CG, har jämförts med liknande mastermixar från konkurrenter och uppvisar likvärdig eller bättre känslighet och dynamiskt intervall för en mängd olika mål (figur 6).

Tolererar hämmare
Till skillnad från andra mastermixar på marknaden tillåter TaqPath 1-stegs-RT-qPCR mastermix’s unika patentskyddade formulering robust prestanda även i närvaro av PCR-hämmare som vanligtvis finns i biofarmaceutiska, molekylära diagnostik- och forskningstillämpning. Optimerad prestanda i närvaro av sådana ämnen som normalt kan hämma PCR, t.ex. heparin, hematin eller EDTA, bidrar till att öka förtroendet när man arbetar med en mängd olika komplexa kliniska eller biofarmaceutiska prover. TaqPath-mastermixar visar ökad tolerans för hämmare jämfört med konkurrerande blandningar (figur 7).

Tillverkning Produktion och processkontroller
TaqPath qPCR mastermix tillverkas enligt ett strikt kvalitetskontrollsystem som använder spårbara kvalitetsråvaror och validerade arbetsrutiner. Med etablerade kontroller från inköp till QC-release, är TaqPath-produkttillverkningen utformad för att producera konsekvent produktprestanda lot efter lot. Den strikta QC:n är viktig för en mängd olika tillämpningar, vilket gör mastermixen idealisk för kvalitetskontrolltestning av bioprocesser, testning av oavsiktliga biologiska läkemedel, molekylär diagnostik och forskningstillämpningar.

Reagens för allmänt bruk tillverkat enligt cGMP
TaqPath mastermixar är reagens för allmänt bruk märkta För laboratoriebruk och tillverkade i en ISO 13485-certifierad och FDA-registrerad anläggning som följer cGMP-principer.

Efterlevnadspaket
I ett försök att effektivt stödja dina efterlevnadsbehov finns ofta efterfrågade efterlevnadsdokument tillgängliga här:

• Kvalitetsutlåtande avseende den nuvarande goda tillverkningsseden (cGMP) som TaqPaths mastermixar följer
• Detaljerat lotspecifikt analyscertifikat (COA) (se nedan i Dokument& Nedladdningssektionen)
• Produktstabilitetsförklaring
• Support för leverantörsutvärdering
• Genomförd självutvärdering
• ISO-certifikat per tillverkningsplats
• För förfrågningar relaterade till EU Reach-efterlevnad, maila 'LSGChemicalCompliance@thermofisher.com'
• BSE/TSE-uttalande
• Ändringskontroll och aviseringsregistrering

Hittar du inte det efterlevnadsdokument du ’letar efter? Teknisk support är här för att hjälpa dig.