Thermo Scientific™ GLP Efterlevnadstjänster för biologiska säkerhetsskåp

IQ

• Verifierar att utrustningen, manualerna, tillbehören och alla andra tillbehör anlände oskadade enligt beskrivningen i försäljningsordern. Verifierar att utrustningen är monterad och installerad och att alla initiala diagnostester har utförts. Alla onormala händelser som observerats under montering och installation har dokumenterats.
• Verktyg, anläggning och miljö Verifierar att installationsplatsen på ett tillfredsställande sätt uppfyller tillverkarens specificerade miljökrav.

OQ

• Systemkomponentinformation Detaljerad konfigurationsinformation för varje systemkomponent har registrerats.
• OQ Limits: Anteckna en lista över tillverkarens rekommenderade gränser för att säkerställa att systemet fungerar som förväntat.
• Drifttester och resultat för utrustning: Testa viktiga utrustningsfunktioner för att verifiera att utrustningen fungerar som avsett av tillverkaren och som krävs av användaren. Detta är en grupp av utvalda viktiga utrustningsparametrar för testning enligt utrustningens avsedda användning.

Nyckeltester: Filterläckage, lufthastighet, elsäkerhet, luftflödesrökmönster, KI-DISCUS .