Unity Lab Services™ Thermo Scientific Validering av utrustning för lagring av flytande kväve med temperaturkartläggning för CryoPlus™ Lagringssystem

IQ

• Uppackning, montering och installation Verifierar att utrustning, manualer, tillbehör och andra tillbehör anlände oskadade enligt beskrivningen i försäljningsordern. Verifierar att utrustningen är monterad och installerad och att alla initiala diagnostester har utförts. Alla onormala händelser som observerats under montering och installation har dokumenterats.
• Verktyg, anläggning och miljö Verifierar att installationsplatsen på ett tillfredsställande sätt uppfyller tillverkarens specificerade miljökrav.

OQ

• Systemkomponentinformation Detaljerad konfigurationsinformation för varje systemkomponent har registrerats.
• OQ Limits: Anteckna en lista över tillverkarens rekommenderade gränser för att säkerställa att systemet fungerar som förväntat.
• Drifttester och resultat för utrustning: Testa viktiga utrustningsfunktioner för att verifiera att utrustningen fungerar som avsett av tillverkaren och som krävs av användaren. Detta är en grupp av utvalda viktiga utrustningsparametrar för testning enligt utrustningens avsedda användning. - Nyckeltester: Dörren på glänt, strömavbrott, temperaturvarningar

Temp Karta

• Tester och resultat för temperaturkartläggning: Testa viktiga utrustningsegenskaper för att säkerställa att utrustningen fungerar i enlighet med avsedd användning av systemet.
• - Flerpunktstemperaturkartläggning under en 24-timmarsperiod med 1 minuts dataintervall. Inkluderar fryscykeltestning av kylning i flytande fas, superkylning, fasbyte till fast fas