DWK Life Sciences WHEATON™ CompletePAK Steril ModPAK steril injektionsflaska

WHEATON™ COMPLETEPAK produktlinje är en serie av crimptop-flaskor, gummiproppar och tätningar som är färdiga att använda och är färdiga att köpa, som kan anpassas för alla applikationer.

Varje kit levereras med specifik United States Pharmacopeia (USP ) certifikat som visar att produkten uppfyller eller överträffar kritiska USP standarder som upprätthålls av Federal Drug Administration (FDA).

Viktiga fördelar:

• Steriliserade, färdiga att använda (RtU) produkter
• Mängd kitted och fristående sterila komponenter
• Kitted-lösningar har lika stora mängder RtU-komponenter för minskade mängder skrot
• Komplett tillverkning och certifikat för analysspårbarhet
• CompletePAK Bärnstensfärgad för ljuskänsligt innehållsförpackning
• CompletePAK ModPAK Bulk-konfigurationer
• 18 månaders hållbarhet från bearbetningsdatum
• Behållarförslutningsintegritet (CCI ) certifiering tillgänglig på begäran
  Material
• Flaskor är designade för parenterala applikationer och tillverkade av lågextraherande borosilikatglas
• Alla proppar är tillverkade av en ultraren bromobutyllatexfri formulering med extremt hög kemisk
  renhet och låg gaspermeabilitet
• Omniflex-proppar erbjuder låga nivåer av kvarvarande bindning för att maximera extraktion av aktiva farmaceutiska ingredienser
• Omniflex proppens elasticitet ger en mer effektiv barriär för att optimera förslutningens integritet och
  innehållsskydd
• Igloo lyofoliserade proppar är lämpliga för biologiska läkemedel och innehåll med känslighet för kisel

Certifikat

USP <788> /EP 2.9.19 Partiklar i injektioner, USP < 85> /EP 2.6.1, The Bacterial Endotoxins Test och parti certifierat enligt SAL< 10-6, USP < 660> /EP 3.2.1 Glasbehållare för farmaceutiskt bruk, och USP < 381> /EP 3.2.9 Elastomeriska förslutningar som används i parenterala preparat