Läs mer
Thermo Scientific™ Nalgene™ Certifierad ren polykarbonat Biotainer™ Carboys
Beskrivning
Speciellt utformad för farmaceutisk och biologisk tillverkning, Thermo Scientific™ Nalgene™ Polykarbonat Biotainer™ Flaskor och Carboys minskar risken för överförd kontaminering. Hållbar, genomskinlig PC-konstruktion säkerställer integriteten hos ditt prov, även fryst till -100 °C. Tillhandahålls sterila och färdiga att använda; inklusive certifierade rena produkter, som uppfyller USP < 788> standarder och endotoxiner under 0,5 EU/ml. Certifierade rena produkter inkluderar treskiktsförpackningar, med två värmeförseglade lager för att underlätta inträde i renrum.
- Certifierade rena produkter inkluderar förpackningar i tre lager, med två värmeförseglade lager för att underlätta inträde i renrum
- Sterila, färdiga att använda produkter med en Sterility Assurance Level på 10 -6 inuti flaskan/förslutningen
- Robust PC kan användas från -100 °C till 100 °C, vilket möjliggör både uppvärmd blandning och fryst lagring eller transport. Måste testas under faktiska användningsförhållanden eftersom resultaten kan variera beroende på applikation.
- Inspektionsprocedurer under hela tillverkningen inkluderar läckagetestning, dimensionsprovning, visuell inspektion av partiklar och frisläppningstestning för att säkerställa att produkten uppfyller alla specifikationer
- Alla behållare/förslutningssystem är certifierade läckagesäkra** för att skydda värdefullt innehåll
- Produkter kan levereras med tvångsextraktionsstudier* , valideringspärmar* och certifikat
- Kundsupport inkluderar våra mycket erfarna kommersiella specialistteam, regulatoriska team, kvalitetsteam och regional teknisk support
Dessutom inkluderar våra certifierade rena produkter:
- Renrum producerat i ISO Klass 7 för att begränsa partiklar under formning
- Två värmeförseglade sterila barriärer för att skydda produkten före användning
- Värmeförseglade påsar inkluderar snabba revor på toppen och botten och placerade i kartongfoder tvinnade och tejp/knytförseglade för att förhindra grov kontaminering på innerförpackningen
- Certifierad och lot-till-lot-testad för att uppfylla USP < 788> låga partikelkrav för att begränsa potentiell partikelförorening
- Certifierat lågt endotoxin (0,50 EU/mL) enl USP < 85> för att minska pyrogener
Specifikationer
Specifikationer
| Autoklaveringsbar | Not Autoclavable, Får inte autoklaveras |
| Kapacitet (metrisk) | 1 L |
| Kapacitet (engelska) | 33.8 oz., 33,8 oz. |
| Certifikat och efterlevnad | USP <778> |
| Färg | Blå (genomskinlig) |
| Stängningsstorlek | 48 mm |
| För användning med (applikation) | Media-/buffertberedning , Media-/buffertlagring, Provtagning, Förvaring, Transport , Valideringstestning, Läkemedelssubstans, Läkemedelsprodukt, Media-/buffertberedning , Media-/buffertlagring, Provtagning, Förvaring, Transport , Valideringstestning, Läkemedelssubstans, Läkemedelsprodukt |
| Material | Polykarbonat |
| nr per ärende | 35/Cs. |
| Sterilitet | Sterila |
| Visa mer |
*Studier är icke-GMP och tillhandahålls endast i informationssyfte. Identifieringen och kvantiteten av extraherbara ämnen kan variera med rutinmässiga ändringar som görs i tillverkningsprocessen. Studierna kan hjälpa dig att avgöra om ytterligare lakbara studier är berättigade att uppfylla tillämpliga regulatoriska krav eller förväntningar, och är tillgängliga under CDA genom att kontakta oss på rocregsupport@thermofisher.com* Termen läckagesäker gäller för Thermo Scientific Nalgene produkter som uppfyller följande kriterier: a) Förslutningssystem för flaskor/kolvar/trattar med förslutningar som är mindre än 100 mm, efter att de har fyllts med vatten och vänts upp och ned, tål ett lufttryck på 2 psig i 2 minuter, utan att något vatten rinner ut. b) Förslutningssystem för flaskor/trattar/kolvar som är större än 100 mm, efter att de har fyllts med vatten, vänts upp och ner i 15 minuter, utan att något vatten rinner ut.
Obs: dessa tester, med andra vätskor, kanske inte ger samma resultat. För att säkerställa säker användning rekommenderas kunder att testa Thermo Scientific Nalgene flaskor och förslutningar under villkoren för deras planerade tillämpningar. Thermo Scientific Nalgene produkter är täta vid omgivningstemperatur och tryck när de används med deras Nalgene stängningar.
Din input är viktig för oss. Fyll i det här formuläret för att ge feedback relaterad till innehållet på denna produkt.